Вторая фаза клинических испытаний комбинации двух разработанных американской фармкомпанией Gilead Sciences препаратов для терапии гепатита С генотипа 1 показала, что сочетание софосбувира (sofosbuvir) и ледипасвира (ledipasvir) способно безопасно избавить от вируса абсолютное большинство пациентов вне зависимости от предыдущей истории лечения болезни, особенностей ее течения и наличия осложнений. Отчет о результатах испытаний опубликован 5 ноября в журнале The Lancet.

В настоящее время стандартным методом лечения гепатита С является комбинированная антивирусная терапия, включающая инъекции пегилированного альфа-интерферона и пероральный прием рибавирина. Эффективность ее составляет примерно 75 процентов после года лечения. Однако этот метод имеет серьезные побочные эффекты, в первую очередь из-за альфа-интерферона - анемию, лейкопению, сердечную недостаточность и депрессию, что и подталкивает специалистов к поискам альтернативы.

В апреле 2013 года сообщалось об успешном завершении третьей (последней) фазы клинических испытаний подавляющего репликацию вируса гепатита С софосбувира, относящегося к классу ингибиторов РНК-полимеразы NS5B, в различных комбинациях и в отношении различных генотипов вируса. Были получены хорошие результаты сочетания софосбувира и рибавирина в отношении менее распространенных генотипов 2 и 3, и комбинации этих же препаратов плюс пегинтерферон-альфа в отношении наиболее распространенного генотипа 1. В августе стало известно об успешных результатах второй фазы клинических испытаний комплексной терапии софосбувиром и рибавирином, уже без интерферона, пациентов, в крови которых присутствует вирус генотипа 1. Этот режим показал 70-процентную эффективность.

На этот раз была исследована активность в отношении вируса генотипа 1 комбинации софосбувира и другого экспериментального антивирусного препарата, ледипасвира, являющегося ингибитором играющего ключевую роль в репликации вируса белка NS5A. Для участия в испытаниях были отобраны сто взрослых пациентов, шестьдесят из которых ранее не получали лечения, а у сорока предыдущая терапия ингибиторами протеазы закончилась неудачей. При этом в последней группе у 22 человек наблюдался компенсированный цирроз печени.

В ходе испытаний участники получали терапию в различных режимах, часть из них - 400 миллиграммов софосбувира и 90 миллиграммов ледиспавира перорально раз в день, а у части к этой комбинации был добавлен рибавирин. Длительность курсов варьировалась от 8 до 12 недель.

В итоге устойчивый вирусологический ответ (отсутствие РНК вируса в крови) через 12 недель от начала терапии был зафиксирован в среднем у 97 процентов участников. В группах, принимавших помимо софосбувира и ледиспавира рибавирин, излечение было стопроцентным. Однако в этих группах также было отмечено наибольшее число эпизодов побочных эффектов, что специалисты связывают именно с рибавирином. В целом примерно у половины участников не наблюдалось вообще никаких побочных эффектов. Результаты были подтверждены и через 24 недели от начала терапии.

В ходе дальнейших клинических испытаний планируется определить оптимальную длительность курса лечения и оценить вклад рибавирина в его эффективность.

В конце октября экспертная панель Управления по продуктам и лекарствам США (FDA) рекомендовала ведомству одобрить софосбувир к применению на территории страны. Ледиспавир пока находится на стадии клинических испытаний.

Источник: Medportal.ru

Наконец-то, забрезжило...

Источник: Medportal.ru

проколол бы с полгодика альфаинтерферона заедая рибаверином - по друглму бы говорил. кто не в теме молчите лучще... хорошая новость.

каждую неделю будешь постить про излечение от гепса? совсем недавно ты уже постил про какую херь против гепатита...неужели та не помагает? и чем эта хрень отличается от той?
что там у кого забрезжило...

а по привикам что слышно?

Новосибирские учёные из НИИ клинической иммунологии СО РАМН не могут перейти к практическому применению своей разработки – клеточной вакцины против рака – из-за отсутствия федерального закона о клеточных технологиях, сообщает scientificrussia.ru.

«Готова вакцина на основе дендритных клеток, которые работают в пробирке против опухолевых клеток – против рака груди, прямой кишки и аденомы простаты. Но для этого нужен закон о клеточных технологиях, которого у нас в стране ещё нет, а делать это незаконно я не хочу и не буду. И для широкого внедрения нужны деньги, нужно разрабатывать более дешёвые варианты», – сказал директор института академик Владимир Козлов.

Учёный рассказал, что в институт звонят со всей страны те, у кого третья или четвёртая стадия рака, и в этих случаях специалисты могут помочь продлить жизнь хотя бы на год, а если повезёт – и на три. Однако на просьбы пациентов с более ранними стадиями они вынуждены отвечать одно: вакцину начнут вводить людям сразу после того, как такой закон вступит в силу.

Как пояснил В. Козлов, дендритные клетки берут у больного, размножают, потом их «подлечивают и обучают работать против опухолевых клеток этого же пациента». Академик уточнил, что этот способ совершенно безвреден, и когда закон вступит в силу, лечение пациентов начнётся сразу же, никаких испытаний, например, на животных, более не надо. Стоимость курса для одного человека составляет 2-3 тысячи долларов, и больные готовы его оплачивать.