Бермадей Кукуевич писал(а): И что в твоём понимании "оригинал"?
В моём понимании:
Оригинальный препарат(Innovator pharmaceutical product)- Лекарственный препарат, первым получивший разрешение на продажу (обычно как патентованный препарат) на основании документации об эффективности, безопасности в соответствии с действующими требованиями на момент регистрации.
Дженерик (Generic product) - Лекарственный препарат, обычно предназначаемый быть взаимозаменяемым с оригинальным препаратом, который, как правило, производится без лицензии компании-производителя оригинального препарата и выпускается на рынок после истечения срока патентной защиты или других эксклюзивных прав
Бермадей Кукуевич писал(а):
Ацетилсалициловая кислота, она что в "aspirin"-е, что в русской таблетке - одно и то-же. Тоже самое и по другим группам, разница может быть только в чистоте и происхождении препарата.
И это не только чистота: Неоригинальные (генерические) средства - всегда новые лекарства! (новый, «другой» производитель;
возможные «незначительные» отклонения в технологии производства (иные вспомогательные вещества, оболочки, степень очистки сырья, другой производитель сырья и т.д.).
1.Стоимость сырья оригинального препарата составляет 10% себестоимости его производства. Стоимость сырья дженерика часто
превышает 50% себестоимости производства, что может подтолкнуть производителей к поиску более дешевого и менее качественного сырья.
2.Вспомогательные вещества часто составляют основную часть прописи готового продукта (80-90%).
Любое изменение в составе вспомогательных веществ может неблагоприятно повлиять на биодоступность и вызвать токсические явления или аллергию.
3.Метод синтеза субстанции-является важным фактором, обеспечивающим качество препарата. Изменение метода синтеза приводит к получению продукта, обладающими отличными от оригинального препарата свойствами чаще всего за счет высокого содержания продуктов деградации и технологических примесей.
Вот тебе пример:
Оригинальный диклофенак (состав)
Цитата:Активное вещество:
диклофенака натрия 50 мг
Вспомогательные вещества:
кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон К 30, карбоксиметилкрахмал натрия, гипромеллоза, глицерилполиэтиленгликоль-оксистеарат, железа оксид желтый, тальк, титана диоксид, сополимер полиакриловой/ метаакриловой кислот и эфиров, макрогол 8000, силиконовая противовспенивающая эмульсия SE2, железа оксид красный.
А теперь дженерик (чёрным я выделил веществ а отсутствующие в оригинале)
Цитата:Активное вещество:
диклофенака натрия 50 мг Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, повидон К 30, натрия лаурилсульфат, крахмала натрия гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, эудрагит L 100-55 макроголь 6000, тальк, титана диоксид, краситель FDC Yellow N06 lak.2
Ну? Как тебе "Аспиринчик"?